Stagiaire Affaires Réglementaires - Systèmes H/F - 69

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 240 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) à une équipe composée de 20 personnes et interviendrez sur la gestion des activités administratives ainsi que sur la maintenance et la mise à jour régulière des données sur nos bases de données internes et européennes.

Vos activités principales seront :

- Gérer la mise à jour et le remplissage des bases de données selon les échéances fixées par la réglementation EU et les notifications de l'ANSM
- Collaborer étroitement avec l'équipe pour améliorer les processus de données
- Assurer le dépôt des variations, des nouvelles Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) et des renouvellements sur les plateformes adéquates
- Être le garant de la transmission des informations en interne et externe
- Participer à l'archivage et au classement