Stagiaire Affaires Réglementaire - Information Produit Labelling Europe H/F - 69

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 240 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) à une équipe composée de 20 personnes.

Vos activités principales seront :

- Préparation et suivi des demandes de modification de l'information médicale (DMI) des produits enregistrés en procédures européennes en lien avec le GRAD (Global Regulatory Affairs Department) et les Autorités de santé ;
- Préparation, suivi et soumission des phases nationales des variations cliniques en relation avec les Autorités de santé ;
- Préparation et validation des notices braille ;
- Mise à jour des bases de données réglementaires.