Chargé Affaires Réglementaires H/F - 69

Page Personnel Santé intervient dans le cadre de recrutements de profils techniques et scientifiques pour les secteurs : Biomédical, biotechnologique et pharmaceutique.
Notre client, PME spécialisée dans les dispositifs médicaux implantables, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires.Dans ce cadre, vos missions sont :

* Contribuer à l'élaboration, la constitution, le contrôle et le dépôt des dossiers techniques de marquage CE,
* Participer au maintien des dossiers techniques de marquage CE selon la directive 93/42,
* Répondre aux questions de l'organisme notifié dans le cadre du suivi des audits ISO 13 485 et de certification CE en collaboration avec le Service Qualité,
* Assurer une veille réglementaire et normative,
* Apporter un support à la constitution des dossiers d'homologation export,
* Contribuer au plan de charge. Estimation et suivi des budgets dans le cadre de la gestion des projets.

Selon Profil.