Chef de Projet Industrialisation H/F - Lean Pharma

Et si vous deveniez un véritable moteur de la performance de projets industriels d'envergure ?

Dans le cadre de son développement et de projets industriels à forts enjeux, LEANPHARMA renforce son équipe et recherche un(e) Chef de projet Industrialisation pour accompagner ses clients dans le pilotage et la réussite de leurs projets.

Vous intervenez au coeur de projets complexes et multidisciplinaires, en apportant votre expertise en validation, documentation, et industrialisation dans le domaine des dispositifs médicaux.

Véritable interface entre les équipes de développement et les acteurs de la production, vous prenez en charge la préparation à l'industrialisation du dispositif médical, avec pour objectif de sécuriser son transfert vers la fabrication.

De la structuration du DMR (Device Master Record) à la définition des procédés de fabrication, vous coordonnez les différentes parties prenantes pour garantir la faisabilité industrielle du produit, dans le respect des exigences de qualité, de coûts et de délais.

Votre rôle consiste à transformer un système robotique innovant en un produit industrialisable, fiable et conforme aux exigences réglementaires, tout en assurant la coordination et le pilotage des différentes étapes du projet.

Vos activités seront les suivantes :

- Pilotage de la préparation à l'industrialisation :

- Définir les étapes du projet, construire le planning et identifier les ressources nécessaires.
- Suivre les jalons, les risques, les coûts et les livrables.
- Coordonner les équipes techniques et assurer le bon avancement du projet.

- Structuration et consolidation du DMR :

- Piloter la constitution du dossier de référence de fabrication (Device Master Record).
- Coordonner la formalisation des spécifications produit, nomenclatures, plans et instructions d'assemblage.
- Veiller à l'intégration des procédures de contrôle et des exigences de traçabilité.
- Garantir la cohérence et la disponibilité de la documentation nécessaire à la fabrication.

- Préparation du transfert en production :

- Organiser le transfert de la conception vers la production avec les équipes R&D, Qualité, Affaires réglementaires et les partenaires industriels.
- Participer à la définition des procédés et gammes d'assemblage.
- Identifier les besoins en outillages, équipements de fabrication et moyens de test.
- Définir les contrôles et critères d'acceptation associés.

- Coordination industrielle et sécurisation des premières fabrications :

- Coordonner les fournisseurs et sous-traitants pour garantir la faisabilité industrielle et la qualité des composants.
- Organiser les premières fabrications et contribuer à la qualification des moyens et procédés.
- Suivre les écarts et piloter les actions correctives.
- Accompagner la montée en maturité industrielle du produit en intégrant les enjeux de qualité, de performance, de coût et de maintenabilité.

Formation et expérience :

- De formation Bac +5 / Ingénieur, avec une spécialisation en génie industriel, mécanique, mécatronique ou équivalent.
- Vous disposez d'une expérience impérative dans le domaine de la robotique, associée à une solide expertise en industrialisation de produits ou systèmes techniques complexes.
- Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux est obligatoire
- Une expérience dans la constitution et la structuration de DMR (Device Master Record) sera particulièrement appréciée.
- Vous avez déjà participé à des projets de transfert de conception vers la production et êtes familier(ère) des enjeux liés à la préparation industrielle.

Compétences techniques :

- Solide maîtrise des méthodes d'industrialisation, des procédés de fabrication et du pilotage de projets industriels.
- Bonne compréhension des contraintes techniques propres aux systèmes robotiques : assemblage, intégration, tests et qualification.
- Maîtrise de la documentation industrielle : nomenclatures, dossiers de fabrication, instructions d'assemblage, procédures de contrôle et traçabilité.
- Capacité à coordonner des équipes pluridisciplinaires et des partenaires industriels.
- Anglais professionnel indispensable, à l'écrit comme à l'oral.
- Une connaissance des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux, notamment de l'ISO 13485, est appréciée.

Ce qui fera la différence :

- Rigueur, organisation et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle
- Esprit d'analyse et capacité à prendre du recul sur les enjeux d'un projet
- Excellentes capacités de communication et de synthèse
- Aisance dans l'animation de réunions et la coordination d'interlocuteurs variés
- Proactivité et capacité à anticiper les difficultés
- Esprit d'équipe et sens du collectif
- Orientation résultats et solutions
- Capacité à évoluer dans des environnements complexes, dynamiques et multi-interlocuteurs

LEANPHARMA, c'est bien plus qu'un cabinet de conseil.

Nous accompagnons les industriels de la santé sur des projets à haute valeur ajoutée en :

- Ingénierie & Qualité
- Lean Management
- Génie des procédés & analytique
- Management de projet

Notre promesse : allier excellence technique, agilité et impact concret sur la performance industrielle, et donc, sur la qualité des produits destinés aux patients.

Notre différence ?

- Une structure à taille humaine
- Un management technique de proximité
- Une vraie culture du partage et de la montée en compétences

• Anglais
• Lean Management
• Conduite de projet
• Conduite de réunion
• Pro-activité
• Esprit d'analyse
• Management d'équipe
• Actions correctives
• Robotique
• Connaissance des processus de fabrication