Assistance Maitrise d'Ouvrage - Ingénieur TCE Senior H/F - Enovalife

Dans le cadre d'un important projet d'ingénierie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur TCE senior - Assistance Maitrise d'Ouvrage capable d'accompagner les phases de conception et de coordination des activités d'ingénierie, avec une forte composante liée aux animaleries, infrastructures de confinement biologique et environnements réglementés.

Vous interviendrez en interface avec la maîtrise d'oeuvre, les équipes techniques, les utilisateurs finaux et les parties prenantes internationales afin de garantir la conformité des solutions retenues aux exigences opérationnelles, réglementaires et corporate.

Vos principales responsabilités

- Participer aux réunions techniques avec la maîtrise d'oeuvre et garantir la bonne compréhension des besoins utilisateurs.
- Animer les réunions techniques avec les équipes d'ingénierie.
- Assurer le suivi des délivrables d'ingénierie et veiller au respect des jalons projet.
- Analyser, commenter et valider les documents techniques produits par la maîtrise d'oeuvre.
- Garantir la prise en compte des exigences réglementaires, HSE, Biosafety, GxP et des standards internes.
- Participer aux exercices de découpage en lots et à la gestion des interfaces techniques.
- Contribuer à l'élaboration et au suivi du budget ainsi qu'au planning projet.
- Participer aux revues techniques, analyses de risques et revues de conception.
- Préparer et présenter les dossiers lors des revues de conception auprès des parties prenantes locales et internationales.
- Assurer un reporting régulier auprès du Project Manager et de l'Engineering Manager.

Vous interviendrez au sein d'un laboratoire situé en région lyonnaise pour un démarrage mi-novembre !

Formation

- Diplôme d'Ingénieur ou équivalent dans les domaines du génie des procédés, génie industriel, génie climatique ou disciplines associées.

Expérience

- Expérience en ingénierie dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou santé.
- Expérience confirmée sur des projets de conception ou revamping d'installations pharmaceutiques.
- Une expérience des environnements d'animalerie serait un réel atout.

Compétences techniques

- Expertise en HVAC (CVC)
- Connaissance approfondie des environnements BSL-3 / BSL3+
- Maîtrise des problématiques de décontamination
- Bonne expertise en process industriels pharmaceutiques
- Solides connaissances Tous Corps d'État (TCE)
- Maîtrise des exigences GxP, Biosafety et HSE
- Expérience du pilotage de bureaux d'études ou de maîtrise d'oeuvre

Langues

- Anglais professionnel permettant d'échanger avec des équipes et interlocuteurs internationaux.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

• Guide de bonnes pratiques
• Anglais
• Reporting
• Climatisation
• Analyse des risques
• Suivi des délivrables