Chargé d'Affaires Règlementaires H/F - Fed Engineering
- Intérim
- Télétravail accepté
- Fed Engineering
Les missions du poste
Fed Engineering, cabinet de recrutement dédié aux fonctions industrielles, recrute pour son client, un(e) Chargé d'affaires réglementaires pharmacien H/F dans le cadre d'un remplacement de 6 mois.
Fed Engineering, cabinet de recrutement dédié aux fonctions industrielles, recrute pour son client, un(e) Chargé d'affaires réglementaires pharmacien H/F dans le cadre d'un remplacement de 6 mois.
Rattaché(e) au responsable du service, vous prenez en main votre gamme de médicaments et en assurez la conformité réglementaire. A ce titre, vous :
-Gérez vos activités réglementaires liées aux autorisations de mise sur le marché (AMM) : enregistrements et maintien,
-Préparez les demandes de modification d'AMM,
-Suivez l'ensemble des demandes de variation jusqu'à approbation,
-Répondez aux interrogations des autorités de santé,
-Déposez les demandes d'AMM,
-Mettez à jour la base de données,
-Assurez une veille réglementaire hebdomadaire,
-Préparez et validez les articles de conditionnement pour lancer les nouveaux produits,
-Participez aux réunions,
Rémunération : 38 à 44 K€ bruts/an, bruts/an (fixe selon expérience) + tickets restaurant + avantages CSE + télétravail possible.
Fed Engineering, cabinet de recrutement dédié aux fonctions industrielles, recrute pour son client, un(e) Chargé d'affaires réglementaires pharmacien H/F dans le cadre d'un remplacement de 6 mois.
Rattaché(e) au responsable du service, vous prenez en main votre gamme de médicaments et en assurez la conformité réglementaire. A ce titre, vous :
-Gérez vos activités réglementaires liées aux autorisations de mise sur le marché (AMM) : enregistrements et maintien,
-Préparez les demandes de modification d'AMM,
-Suivez l'ensemble des demandes de variation jusqu'à approbation,
-Répondez aux interrogations des autorités de santé,
-Déposez les demandes d'AMM,
-Mettez à jour la base de données,
-Assurez une veille réglementaire hebdomadaire,
-Préparez et validez les articles de conditionnement pour lancer les nouveaux produits,
-Participez aux réunions,
Rémunération : 38 à 44 K€ bruts/an, bruts/an (fixe selon expérience) + tickets restaurant + avantages CSE + télétravail possible.
Le profil recherché
De formation "pharmacien affaires réglementaires", vous justifiez de 4 ans d'expérience à un poste similaire.
Vous maîtrisez la constitution et la soumission électronique des dossiers d'AMM et votre anglais est impérativement courant.
Vous maîtrisez la constitution et la soumission électronique des dossiers d'AMM et votre anglais est impérativement courant.
Compétences requises
- Anglais