Ingénieur en Qualité Opérationnelle H/F - Efor Lyon

Rattaché(e) au Département Assurance Qualité Opérationnelle d'un grand groupe pharmaceutique, vous êtes le référent pour les process qui vous sont confiés, plus précisément :

- Vous assurez la revue et l'examen des dossiers de lots dans le respect des BPF et des dossiers d'AMM ou dossiers clients
- Vous gérez les déviations et non conformités en participant aux investigations et en proposant les actions correctives et préventives nécessaires en collaboration avec les autres services
- Vous participez aux lancements de nouveaux produits
- Vous êtes responsable de la gestion des CAPA
- Vous échangez avec l'ANSM pour la déclaration des défauts qualité
- Vous représentez l'assurance qualité opérationnelle lors des réunions de production, et assurez la revue de la documentation qualité de la production
- Enfin vous contribuez à l'évaluation et à l'amélioration du système qualité dans votre domaine d'activité
- Vous maitrisez l'anglais nécessaire aux soumissions au global

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge

Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Pharmacien industriel, vous disposez d'une expérience significative de plusieurs années en assurance qualité opérationnelle ou dans un environnement industriel.

Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.

Vous êtes disponible prochainement et cette opportunité semble vous correspondre ? N'hésitez pas postuler !

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

• Anglais
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Esprit d'analyse
• Gestion des dossiers de lot