Chef de Projets Transferts Industriels et Réglementaires H/F - Enovalife

Dans le cadre d'un renfort d'activité, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projets Transferts expérimenté(e) pour piloter et coordonner des projets stratégiques de transferts industriels, transferts réglementaires et lancements de nouveaux produits au sein d'un environnement pharmaceutique fortement réglementé.

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Réglementaire, vous êtes garant(e) de la bonne exécution des projets dans le respect des exigences de qualité, des délais, des budgets et des contraintes réglementaires.

Vos missions

- Construire, structurer et suivre le portefeuille de projets (opportunités, lancements et transferts).
- Piloter les projets de transferts industriels, transferts réglementaires et lancements de produits.
- Coordonner l'ensemble des parties prenantes internes et externes impliquées dans les projets.
- Organiser et animer les réunions de suivi des projets.
- Identifier les risques, définir les plans d'action associés et sécuriser l'atteinte des objectifs.
- Assurer le reporting auprès de la direction et le suivi budgétaire des projets.
- Participer à l'amélioration continue des processus de gestion de projet.
- Accompagner les équipes Marketing dans la préparation des lancements produits et leur communication.
- Contribuer au respect des exigences qualité, réglementaires, de sécurité, de confidentialité et de rentabilité.
- Participer à la qualification et à l'évaluation des partenaires industriels et sous-traitants.
- Collaborer étroitement avec les fonctions Qualité, Affaires Réglementaires, Supply Chain, Opérations et partenaires CDMO.

Vous interviendrez au sein d'un laboratoire situé en région Lyonnaise pour un démarrage dès que possible !

Formation et expérience

- Formation supérieure scientifique, pharmaceutique ou ingénieur.
- Expérience significative en gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou des dispositifs médicaux.
- Une expérience significative dans un environnement réglementé est fortement souhaitée.
- Une formation ou certification en gestion de projet constitue un atout majeur.
- Expérience indispensable dans la gestion de transferts industriels et/ou réglementaires.

Compétences techniques

- Maîtrise de la gestion de projets complexes.
- Connaissance des processus de transfert industriel et de lancement de produits.
- Bonne compréhension des exigences Qualité et Affaires Réglementaires.
- Expérience des environnements impliquant des CDMO, du lifecycle management et de la Supply Chain.
- Capacité à coordonner de multiples interlocuteurs et à gérer des projets transverses.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

• Reporting
• Gestion de la chaîne d'approvisionnement
• Amélioration continue
• Conduite de projet
• Suivi des opérations
• Contrôle du budget