Les missions du poste
Votre mission
Adecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence à Rouen. Notre équipe, formée aux métiers de l'Industrie, vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation.
Notre agence Adecco recrute pour SANOFI à Gerland (69).
UN(E) TECHNICIEN CONTRÔLE QUALITÉ MICROBIOLOGIE H/F
Missions du poste :
- Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site.
- Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives.
- Établir et piloter le plan des qualifications périodiques
- Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité
- Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures
- Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA
- Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés
- Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues
- Compétences en conformité Réglementaire : GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)
Informations relatives à la mission :
- Lieu : Sanofi Genzyme Lyon - Site de Gerland
- Horaires : Journée
- Rémunération : 2338,10€
Votre profil
- Formation : Niveau Bac minimum
- Expérience : 2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l'aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA
- Domaine d'activité : Pharma
- Logiciels/outils : PackOffice, Calipso
A propos de nous
Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !
Tous nos postes sont ouverts aux personnes reconnues en situation de handicap.
Compétences requises
- Guide de bonnes pratiques
- Amélioration continue
- Bonnes pratiques de fabrication
- Pack Office