Technicien Contrôle Qualité Pharmaceutique H/F - Manpower France
- Intérim
- Manpower France
Les missions du poste
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien contrôle qualité pharmaceutique Microbiologie à Sanofi - Lyon 7ème en (H/F)- Réalisation et suivi des tests analytiques dans le respect des délais engagés. - Réception et gestion des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie. - Réalisation des études de holding time pour les méthodes endotoxines et bioburden. - Validation des méthodes analytiques endotoxines et bioburden. - Réalisation d'analyses microbiologiques et chimiques : filtrations sous PSM, numérations, tests endotoxines, réconciliation des prélèvements d'air et analyses au spectrophotomètre. - Exécution des activités conformément aux exigences cGMP, EHS, procédures, instructions et documents associés. - Enregistrement rigoureux des données brutes, calculs et résultats dans le respect des BPF et de l'intégrité des données. - Maintien des qualifications et formations requises pour les analyses attribuées. - Revue des données de contrôle qualité produites par d'autres analystes dans le respect des délais. - Signalement rapide de tout événement qualité ou EHS (écarts, OOS/OOT, etc.) afin de garantir une investigation et une évaluation d'impact appropriées. - Participation active aux investigations qualité lorsque requis. - Garantie du maintien en état de conformité, de sécurité et de performance du laboratoire, des installations et des équipements. - Réalisation de prélèvements environnementaux en zones de production et sur les utilités BAC2 : BTS bioanalyse et controle, licence de microbiologie Expérience : entre 0 et 5 ans Expérience dans le secteur pharmaceutique dans un service de contrôle qualité, compétence de microbiologie et expérience en validation de méthode. Rythme de travaille journée / 2x8, selon besoin samedis et nuit.
Le profil recherché
Experience: Débutant acceptéQualification: Ouvrier spécialiséSecteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Compétences requises
- Analyses microbiologiques
- Bonnes pratiques de fabrication
- Validations des procédures
- Rigueur et méthode
- Contrôle qualité