Chargé Aq Production H/F - Excelya

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.
RejoignezExcelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Production pour accompagner les activités de fabrication et garantir la conformité des opérations au sein d'un environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP.Vos missionsAu sein des équipes Qualité et en interaction quotidienne avec la Production, vous serez notamment amené(e) à :Assurer le support qualité des activités de production et garantir le respect des BPF/GMP.Réaliser la revue et l'approbation de la documentation de fabrication.Participer au traitement des déviations, investigations et analyses d'impact.Piloter et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).Participer à la gestion des Change Controls.Effectuer les revues qualité des dossiers de lots.Accompagner les équipes de production dans la résolution des problématiques qualité terrain.Participer aux investigations liées aux non-conformités et à la recherche des causes racines.Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections.Participer aux projets d'amélioration continue et de performance qualité.

Pourquoi nous rejoindre ?ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.Voici ce qui fait notre singularité :Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « onestop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.Profil recherchéFormation Bac +5 scientifique (Pharmacie, Biotechnologies, Qualité, Génie des procédés ou équivalent).Première expérience en Assurance Qualité Production ou Qualité Opérationnelle au sein de l'industrie pharmaceutique.Bonne maîtrise des BPF/GMP.Capacité à interagir avec les équipes de terrain dans un environnement industriel.Rigueur, autonomie et esprit d'analyse.Expérience souhaitéeAssurance Qualité Opérationnelle ou Production.Gestion des déviations, investigations, CAPA et Change Controls.Revue de dossiers de lots.Environnement de fabrication pharmaceutique, biotechnologique ou stérile.Collaboration étroite avec les équipes Production, Maintenance et Contrôle Qualité.

• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Esprit d'analyse
• Actions correctives
• Gestion des dossiers de lot