Ingénieur Développement des Procédés - Dsp H/F - OXB
- CDI
- Télétravail accepté
- OXB
Les missions du poste
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde.
Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs essentiels dans la majorité des thérapies cellulaires et géniques. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du pré-clinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementaire.
OXB est à l'origine de technologies uniques pour la fabrication de vecteurs viraux, notamment un système lentiviral de 4e génération, un système à double plasmide pour la production d'AAV, un procédé en suspension et en perfusion utilisant des amplificateurs de processus, ainsi que des lignées cellulaires stables productrices et de conditionnement.
OXB, société cotée aux indices FTSE 250 et FTSE4Good, a son siège à Oxford, au Royaume-Uni. OXB dispose de sites de développement et de production dans l'Oxfordshire, ainsi qu'à Lyon et Strasbourg en France, et à Bedford (Massachusetts) et Durham (Caroline du Nord) aux États-Unis.
Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Ingénieur(e) Développement des Procédés - DSP pour rejoindre notre équipe Développement & Production.
A ce poste, vous serez l'expert scientifique et technique des procédés de purification des vecteur viraux à l'échelle développement. Vous participerez à l'évolution des plateformes technologiques AAV et Lentivirus d'OXB, en assurant le développement des procédés, l'acquisition des connaissances scientifiques et le transfert des savoirs vers les équipes internes.
Vos missions principales à ce poste :
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Concevoir, planifier et conduire des études de développement de procédés, avec une dominante DSP (purification, chromatographie, filtration, concentration).
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Définir les stratégies de développement et assurer le transfert robuste des procédés vers les opérations GMP.
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Analyser les données expérimentales et proposer des améliorations de performance, de qualité et de maîtrise des procédés.
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Rédiger et coordonner la documentation technique associée aux activités de développement et de production (protocoles, rapports, dossiers de lot).
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Apporter un support technique aux équipes de production et conduire les activités de troubleshooting process.
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Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les nouveaux procédés, équipements et pratiques..
Le profil recherché
Profil recherché :
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Diplôme d'Ingénieur ou Bac +5 en biotechnologies, bioprocédés ou similaire.
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Solides connaissances en biotechnologies avec une expertise reconnue en Downstream Processing (DSP) .
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Expérience en développement de procédés et/ou bioproduction dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé BPF.
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Anglais au niveau B2 minimum.
Compétences requises
- Chromatographie
- DSP
- Anglais
- Bonnes pratiques de fabrication
- Création d'une base documentaire
- Processing
- Gestion des dossiers de lot