Les missions du poste
Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.
Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...
Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.
Dans le cadre d'un projet industriel pharmaceutique en environnement injectable stérile, nous recherchons un(e) Technicien(ne) de Production pour soutenir les activités de qualification des locaux et équipements, ainsi que le transfert d'activité et le lancement de la production.
Vos responsabilités incluent :
- Réaliser la production et renseigner les dossiers de lots, fiches écarts, saisies informatiques (LIMS, GMAO, SAP) et gestion des échantillons.
- Participer à la planification et organisation des opérations de production en collaboration avec les services supports (milieux, logistique, QC).
- Assurer le respect des dates de livraison, de la qualité et de la quantité des matières premières.
- Émettre et suivre les avis de maintenance, maintenir les équipements et locaux propres et opérationnels.
- Participer à la rédaction des documents d'exploitation (Master Files, DTK, SPEC, MOP) et à la mise en place des plans de formation.
- Coordonner les Qualifications de Performance (QP) et contribuer à l'amélioration continue des processus.
- Respecter et faire respecter les consignes HSE, Biosafety et BPF.
Collaborer avec les services maintenance, AQ, sécurité et logistique industrielle
Le profil recherché
Diplômé(e) d'une formation technique supérieure (Bac +2/3), vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans en production pharmaceutique, idéalement avec des connaissances en qualification/validation d'équipements, traçabilité et BPF. Vous maîtrisez les outils GMAO, SAP et LIMS.
Vous êtes autonome, proactif(ve) et capable de fédérer autour des objectifs dans un environnement multiculturelle.
Compétences requises
- GMAO
- Lims
- Qualité fédératrice
- Bonnes pratiques de fabrication
- Gestion des dossiers de lot