Ingénieur Aq Opérationnelle F - M H/F - Sartorius

Sartorius Bio Elpida est une société de services en biotechnologie (CDMO), spécialisée dans la culture cellulaire et les thérapies cellulaires innovantes. Dans le cadre d'un CDI, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) AQ Opérationnelle (F/M) pour notre site à Saint-Priest (69) afin d'intervenir au plus proche des activités de production et de contrôle qualité, dans un environnement GMP exigeant. Dans un contexte de procédés majoritairement manuels, vous adaptez les exigences qualité à la réalité opérationnelle, avec pragmatisme et agilité. Vous êtes au coeur des activités qualité quotidiennes : gestion des événements qualité (déviations, CAPA, change control, OOS), approbation des activités et de la documentation des services opérationnels (production, contrôle qualité, supply, validation, métrologie, maintenance), participation aux audits internes et aux tours qualité, ainsi que suivi des lots et revue qualité produit. En parallèle, vous intervenez en support des projets clients, en déployant les exigences qualité, en contribuant aux audits clients et en assurant l'interface qualité avec les interlocuteurs externes, dans un contexte de fortes exigences en termes de délais et de performance. Vous jouez également un rôle clé d'accompagnement des équipes, en apportant pédagogie et support dans l'appropriation des exigences qualité, dans un environnement à taille humaine avec de forts enjeux de délais et de performance. Vous contribuez ainsi activement à la mise en place de pratiques qualité robustes et adaptées au terrain.

Grow With Us - Vos Responsabilités:
Grow With Us - Vos Responsabilités:- Execute quality improvement testing and activities

Execute quality improvement testing and activities
- Develop quality assurance standards and company processes

Develop quality assurance standards and company processes
- Conduct audits and keep reports to document all quality assurance activities

Conduct audits and keep reports to document all quality assurance activities
- Adhere to industry quality and safety standards

Adhere to industry quality and safety standards
- Ensure products meet customer expectations and demand

Ensure products meet customer expectations and demand
- Work closely with the development team to improve existing products

Work closely with the development team to improve existing products
- Maintain standards for reliability and performance of production

Maintain standards for reliability and performance of production
Votre Profil:- Bachelor degree in Science, Engineering or related field

Bachelor degree in Science, Engineering or related field
- Minimum 3 Years related experience required

Minimum 3 Years related experience required
- Working knowledge of products and services

Working knowledge of products and services
- In-depth understanding of industry standards and company policies

In-depth understanding of industry standards and company policies
- Good customer focus

Good customer focus
- Sharp attention to detail

Sharp attention to detail
- Strong analytical and problem-solving skills

Strong analytical and problem-solving skills
- Fluent in English

Fluent in English

• Reporting
• Contrôle qualité