Ingénieur Qualité Industrialisation Méthodes H/F - Lean Pharma

Au sein du Pôle Ingénierie et Qualité vous bénéficiez d'un management de proximité afin d'accompagner nos clients sur l'étude, la conduite et la réussite de leurs projets.

Dans le cadre de cette opportunité, vous travaillerez sur un projet qui vise l'industrialisation complète d'un nouveau produit, avec une production en zone classée.

Vous aurez en charge les missions suivantes :

Support qualité à l'industrialisation :

- Ouverture et pilotage des Changes Control
- Participation à la définition et revue du cahier des charges équipements, fournisseurs, etc.
- Contribution aux activités d'ingénierie et de qualification : FAT/SAT, QI/QO/QP
- Support à la validation du procédé de fabrication
- Mise en place des contrôles analytiques :
- Mise en place des stratégies de contrôle qualité
- Déploiement et validation de méthodes de contrôle : MEB, microscopie laser, tests de traction
- Définition des critères d'acceptation et des plans de contrôle

Interface projet et coordination :

- Rôle d'interface privilégié et technique avec les équipes internationales
- Analyse et compréhension des livrables qualité du projet
- Prise en compte des exigences réglementaires
- Participation aux discussions techniques et arbitrages qualité

Maîtrise des outils qualité : Change Control, CAPA, Investigations, Analyses de risques (AMDEC)

Profil :

Soft skills :

- Vous êtes reconnu(e) pour votre relationnel, votre esprit critique et votre capacité d'analyse.
- Vous faites preuve d'autonomie et de rigueur.

Hard skills:

- Formation Bac +5 ou Ingénieur dans le domaine de la santé,
- Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur des fonctions de qualité opérationnelle, en méthodes / industrialisation, en contrôle qualité et en transfert de technologies dans le domaine des dispositifs médicaux,
- Forte appétence à l'accompagnement terrain pour la résolution de problèmes,
- Anglais courant indispensable.

Rémunération brute fixe annuelle : à partir de 41.000€ - à négocier selon profil et expérience

Vous recherchez un cadre de travail challengeant et qui place l'Humain au centre : LeanPharma est une équipe de collaborateurs et de personnalités, motivés et passionnés ayant envie d'atteindre chaque jour les objectifs de demain.

Nous favorisons l'inclusion et accueillons tous les talents, y compris les personnes en situation de handicap.

Si vous désirez participer efficacement au développement d'une entreprise dynamique, rejoignez-nous.

Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur industriel (industries pharmaceutiques, des biotechnologies, des dispositifs médicaux, cosmétique, chimie, énergie), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.

À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits.

Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur. Favorisant l'intelligence collective et le partage d'expérience, nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant.

• Validations des procédures
• Contrôle qualité
• Esprit d'analyse