Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F - OXB

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A propos de nous :
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, moteur essentiel de la majorité des thérapies cellulaires et géniques et l'un des pionniers. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs viraux. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du développement jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementation.Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité. A ce poste, vous superviserez et coordonnerez l'ensemble des activités Assurance Qualité Opérationnelle du site, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.

Vos missions principales à ce poste :
* Mettre en oeuvre la politique d'Assurance Qualité sur le site en lien avec la Direction Qualité et le QMS.
* Assurer la gestion et le management des activités d'Assurance Qualité opérationnelle du site de Lyon
* Assurer un support aux opérationnels sur les sujets en lien avec l'assurance qualité opérationnelle.
* Coordonner la revue et la libération des lots.
* Représenter l'Assurance Qualité dans le cadre de projets clients.
* Gérer les déviations, anomalies, maîtrises des changements, CAPA et réclamations clients. Approuver les OOS/OOT.
* Rédiger selon les sujets et approuver la documentation Qualité.
* Définir et assurer un suivi des tableaux de bord Qualité en lien avec le QMS.
* Encadrer une équipe : gestion des besoins en ressources, humaines et matérielles, du service, recrutement, entretien d'évaluation, définition d'objectifs de performance individuels et collectifs, gestion de la formation etc.
* Définir et assurer la gestion du budget pour le service.
* Participer aux audits internes/externes et inspections des autorités de santé.

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A propos de nous :
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, moteur essentiel de la majorité des thérapies cellulaires et géniques et l'un des pionniers. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs viraux. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du développement jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementation.Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité. A ce poste, vous superviserez et coordonnerez l'ensemble des activités Assurance Qualité Opérationnelle du site, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.

Vos missions principales à ce poste :
* Mettre en oeuvre la politique d'Assurance Qualité sur le site en lien avec la Direction Qualité et le QMS.
* Assurer la gestion et le management des activités d'Assurance Qualité opérationnelle du site de Lyon
* Assurer un support aux opérationnels sur les sujets en lien avec l'assurance qualité opérationnelle.
* Coordonner la revue et la libération des lots.
* Représenter l'Assurance Qualité dans le cadre de projets clients.
* Gérer les déviations, anomalies, maîtrises des changements, CAPA et réclamations clients. Approuver les OOS/OOT.
* Rédiger selon les sujets et approuver la documentation Qualité.
* Définir et assurer un suivi des tableaux de bord Qualité en lien avec le QMS.
* Encadrer une équipe : gestion des besoins en ressources, humaines et matérielles, du service, recrutement, entretien d'évaluation, définition d'objectifs de performance individuels et collectifs, gestion de la formation etc.
* Définir et assurer la gestion du budget pour le service.
* Participer aux audits internes/externes et inspections des autorités de santé.