Ingénieur Qualification - Validation H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comDans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Ingénieur en Qualification & Validation (H/F)

A ce titre, vous aurez pour missions :

- Définition de la stratégie de qualification des équipements ; utilités ; procédés (nettoyage, stérilisation)
- Coordination et mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues)
- Préparation et rédaction de protocoles FAT/SAT & QI/QO/QP
- Rédaction de la documentation qualité : plan de commissioning, rapport, livrable, etc.
- Suivi des exécutions de tests
- Gestion des non conformités
- Assurer la mise en place et le suivi des CAPA
- Travailler en interface avec les équipes qualité, production et ingénierie

- Idéalement issu(e) d'une formation type Bac +5 ou Ingénieur
- Première expérience réussie en Qualification d'équipements, d'utilités ou en Validation de procédés
- Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des normes BPF/GMP
- Maitrise de l'anglais technique
- Bonne capacité rédactionnelle
- Sens de la collaboration

• Protocoles et Procédures