Alternant Affaires Réglementaires - Pôle Produits Injectables et Oncologiques H/F - 69

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 240 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.Vous intégrerez le Pôle Produits injectables & oncologiques du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, au sein d'une gamme de produits enregistrés en procédures nationales et européennes (DCP/MRP).

Vos missions principales :

- Rédaction et suivi des dossiers de variations impactant le module 3 (principe actif et produit fini)
- Participation à la gestion des changements et réalisation des actions post-approbation
- Gestion de la mise à jour des bases de données selon votre activité
- Réconciliation mensuelle de l'activité
- Participation à la veille réglementaire.

Vous pourrez également suivre d'autres activités effectuées au sein du pôle, telles que les activités réglementaires nécessaires au lancement des produits et contribuer à la réalisation de projets transverses.