Responsable Système Qualité R2824751 H/F - 69

Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.Nous recrutons pour Sanofi situé à Gentilly(94), un ou une Responsable Système Qualité en intérim pour un démarrage ASAP jusqu'au 19 décembre 2025.

A propos du poste L'équipe : Le site de Lyon Gerland est un site de production de Drug substance totalement dédié à l'immunologie.

Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers a en charge la qualification, le suivi de conformité réglementaire et l'amélioration continue des partenaires externes, incluant l'évaluation des risques et la résolution des problèmes qualité.

Principales missions :

- Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers
- Participe à l'évaluation et la qualification et éventuelle certification de nouveau Tiers
- S'assure que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes (par ex. Qualité, Sécurité des Matériaux et des Produits)
- Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers
- Pilote des initiatives d'amélioration continue avec des tiers pour améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus
- Développe et maintient les accords de qualité et des spécifications techniques (PTS, STS) avec des tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité
- Participe à l'établissement d'un programme d'audit annuel des installations des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes
- Identifie et contrôle les risques associés aux Tiers par le biais d'évaluations des risques et de la mise en oeuvre d'actions correctives
- Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux tiers, y compris l'observation de l'audit, les écarts, les non-conformités et les réclamations des tiers

Compétences : dynamique, force de proposition, absorber des pics d'activité, bonne capacité d'organisation et de synthèse

Logiciels/outils : VEEVA

Langues : lire l'anglais : notification des fournisseurs en anglais

Pré requis indispensables : qualité fournisseur, force de proposition

Formation : Bac +5

Expérience : Minimum 3 ans d'expérience ou vous acceptez l'alternance MAIS sur le même poste

Domaine d'activité : pharma référentiel qualité BPF BPL

Grâce à son équipe dédiée, Adecco Tech & Ingénierie mets à votre disposition son

expertise pour vos recrutements intérim, CDD et CDI de profils techniques.

Nous intervenons sur l'ensemble des métiers de l'informatique, de l'ingénierie et du Life science.

Nous recrutons des techniciens IT aux chefs de projets pour le secteur de l'informatique mais

également des profils en maintenance, production, qualité en Ingénierie.

Cette solution permet de combiner l'expertise technologique de nos consultants spécialisés dans

la tech et l'ingénierie, ainsi que le savoir-faire historique du Groupe Adecco en matière de

recrutement temporaire et permanent.