Attaché de Recherche Clinique H/F - 69

L'établissement recrute un Attaché de Recherche Clinique H/F en CDD pour un an en temps partiel (20%) à pourvoir au plus tôt et jusqu'à décembre 2026!

L'Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) à temps partiel sera responsable des démarches administratives liées à la promotion des études cliniques. Il/elle assurera la conformité réglementaire, la gestion des documents, la coordination avec les différents intervenants, et le suivi administratif des études cliniques en garantissant la sécurité des patients, la qualité des données recueillies et le respect du protocole et de la réglementation.

Les missions?

1. Gestion Administrative :

- Préparer et soumettre les dossiers réglementaires nécessaires à la mise en place des études cliniques (protocole, consentement éclairé, fiches d'information, etc.).

- Assurer la communication avec les autorités compétentes (ANSM, CPP) pour les soumissions et les suivis des dossiers.

- Gérer et archiver les documents essentiels des études cliniques conformément aux exigences réglementaires et aux procédures opératoires de l'entreprise.

2. Coordination des Études :

- Collaborer avec les investigateurs et les centres cliniques pour assurer la mise en place des études.

- Assurer la liaison entre les promoteurs de l'étude, les investigateurs, les centres d'investigation et les autres parties prenantes.

- Participer à la planification et à l'organisation des réunions de suivi des études (monitoring, comités de pilotage, etc.).

3. Conformité Réglementaire :

- Veiller à ce que les études cliniques respectent les bonnes pratiques cliniques (BPC), les réglementations locales et internationales.

- Suivre et mettre à jour les fichiers de traçabilité des études (état d'avancement, documents de régulation, etc.).

4. Support Opérationnel :

- Aider à la rédaction et à la révision des documents de l'étude.

- Participer à la formation et à l'information des investigateurs et du personnel des centres cliniques.

- Contribuer à la résolution des problèmes administratifs et logistiques liés aux études cliniques.

5. Rapports et Documentation :

- Préparer les rapports d'avancement des études pour les équipes internes et les sponsors.

- Maintenir des bases de données à jour avec les informations pertinentes sur les études cliniques.