Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F - 69

- Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
- Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
- Participer à la rédaction du module 1
- Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
- Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
- Participer à la définition de la stratégie réglementaire

- Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu'aux lancements de nouveaux produits.
- Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.

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Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations.

Selon nous, l évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

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