Coordinateur de Projet - Essais Précoces H/F - 69

Le Centre Léon Bérard (#CLB), membre de la fédération Unicancer, est LE pôle de référence régional en cancérologie. Regroupant 2.300 collaborateurs sur un site unique à Lyon 8ème, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche.

Nous assurons 3 missions essentielles :
- Le soin : nos équipes soignantes prennent en charge plus de 42.000 patients par an, avec des soins personnalisés et innovants
- La recherche : nos chercheurs et médecins travaillent main dans la main, couvrant les domaines de la recherche fondamentale, translationnelle et clinique
- L'enseignement : chaque année, nous assurons la diffusion des savoirs et formons nos collaborateurs et des professionnels extérieursNous recherchons un Coordinateur de projet F/H pour rejoindre notre département de recherche clinique et innovation (équipe promotion - essais précoces), en CDI.

L'équipe DRCI - Promotion essais précoces prend en charge des essais cliniques de phase I-II et des programmes translationnels (collections clinicobiologiques) coordonnés par les cliniciens / chercheurs du Centre Léon Bérard - de leur conception à leur valorisation en lien avec l'équipe Biostatistique et l'équipe réglementaire de la DRCI.

Vos principales missions sont les suivantes :
- Revue protocole avant soumission réglementaire
- Soutien au Chef de projet pour soumission CTA & amendements
- Coordination et suivi des essais cliniques : Bilan d'avancement, Reporting aux différents partenaires, Suivi des activités de monitoring des ARC moniteurs, Organisation & animation points projets, Suivi Pharmacovigilance, Planification & coordination des analyses statistiques et comités de surveillance, Revue des données cliniques, Suivi des collections biologiques) en lien avec l'équipe projet (ARC moniteur, data-manager, Biostatisticien et Chef de projet)