Leader Qualification Validation H/F - 69

Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 225M en 2022.

Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 7 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations.Nous recherchons un(e) Leader Qualification & Validation (Q&V) pour piloter et structurer les activités de validation dans un environnement pharmaceutique exigeant. Ce rôle combine expertise technique, leadership et pragmatisme, avec une forte capacité à accompagner et faire monter en compétences les équipes.

Missions principales :
- Qualification de performance des équipements :
- Apporter expertise et support dans la réalisation des QP, garantir des rapports conformes et auditables
- Former et accompagner les équipes Q&V en place
- Validation de nettoyage :
- Coordonner la rédaction et l'approbation du VMP nettoyage et des analyses de risques
- Définir et déployer les pré-tests et prérequis qualité
- Vérifier et challenger les protocoles, rapports et organisation de suivi des validations
- Gérer les déviations et changements associés
- Validation de procédés & APS :
- Revoir le VMP procédé et assurer sa couverture complète et cohérente avec le Tech Transfert
- Évaluer et piloter la stratégie d'APS, veiller à la bonne rédaction/approbation des documents
- Supporter la rédaction et exécution des engineering runs, analyser les écarts et rapports
- Définir les livrables qualité nécessaires au démarrage des validations de procédés
- Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité et aux risques liés au lancement de production